Maagizo ya Matumizi ya Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Antigen Rapid Test (Colloidal Gold)

【Utangulizi】
Virusi vya corona ni vya jenasi β.COVID-19 ni ugonjwa wa kuambukiza wa papo hapo wa kupumua.Watu kwa ujumla wanahusika.Hivi sasa, wagonjwa walioambukizwa na virusi vya corona ndio chanzo kikuu cha maambukizi;watu walioambukizwa bila dalili pia wanaweza kuwa chanzo cha kuambukiza.Kulingana na uchunguzi wa sasa wa epidemiological, muda wa incubation ni siku 1 hadi 14, mara nyingi siku 3 hadi 7.Maonyesho kuu ni pamoja na homa, uchovu na kikohozi kavu.Msongamano wa pua, pua ya kukimbia, koo, myalgia na kuhara hupatikana katika matukio machache.Ugunduzi wa mapema wa watu walioambukizwa ni muhimu ili kukomesha kuenea kwa ugonjwa huu.
【Matumizi yanayokusudiwa】
Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Antigen Rapid Test (Colloidal Gold) ni seti ya utambuzi wa ubora wa in-vitro kwa antijeni ya riwaya mpya inayowasilishwa katika swabs za Oropharyngeal za binadamu, swabs za Anterior Nasal, au swabs za Nasopharyngeal.Seti hii ya majaribio inakusudiwa kutumiwa na wataalamu wa afya na maabara pekee kwa utambuzi wa mapema wa wagonjwa walio na dalili za kliniki za maambukizo ya SARS-COV-2.
Seti ya majaribio inaweza kutumika katika mazingira yoyote ambayo yanakidhi mahitaji ya maagizo na kanuni za eneo.Jaribio hili hutoa tu matokeo ya mtihani wa awali.Matokeo mabaya hayawezi kuwatenga maambukizi ya SARS-COV-2, na ni lazima yaunganishwe na uchunguzi wa kimatibabu, historia na taarifa za epidemiological.Matokeo ya mtihani huu haipaswi kuwa msingi pekee wa uchunguzi;mtihani wa kuthibitisha unahitajika.
【Kanuni ya mtihani】
Seti hii ya majaribio inachukua teknolojia ya colloidal gold immunochromatography.Suluhisho la uchimbaji wa sampuli linaposonga mbele kando ya ukanda wa majaribio kutoka kwa tundu la sampuli hadi kwenye pedi ya kufyonza chini ya hatua ya kapilari, Ikiwa suluhu ya uchimbaji wa sampuli ina antijeni ya riwaya ya coronavirus, antijeni itafungamana na ile dhahabu ya colloidal iliyoandikwa na anti-novel coronavirus antijeni. , kuunda tata ya kinga.Kisha tata ya kinga itakamatwa na anti-riwaya nyingine ya kingamwili ya monoclonal, ambayo imewekwa kwenye membrane ya nitrocellulose.Mstari wa rangi utaonekana katika eneo la mstari wa majaribio "T", kuonyesha riwaya ya antijeni chanya;Ikiwa mstari wa mtihani "T" hauonyeshi rangi, matokeo mabaya yatapatikana.
Kaseti ya majaribio pia ina laini ya udhibiti wa ubora "C", ambayo itaonekana bila kujali ikiwa kuna mstari wa T unaoonekana.
【Vipengele vikuu】
1) Usufi wa sampuli za virusi zinazoweza kutupwa
2) Bomba la uchimbaji na Kofia ya Nozzle na bafa ya uchimbaji
3) Kaseti ya majaribio
4) Maagizo ya matumizi
5) Mfuko wa taka za biohazardous
【Uhifadhi na utulivu】
1.Hifadhi kwa 4~30℃ nje ya jua moja kwa moja, na ni halali kwa miezi 24 kuanzia Tarehe ya Uzalishaji.
2.Weka kavu, na usitumie vifaa vilivyogandishwa na vilivyoisha muda wake.
3.Kaseti ya majaribio inapaswa kutumika ndani ya nusu saa 1 mara baada ya kufungua pochi ya karatasi ya Alumini.
【Tahadhari na Tahadhari】
1.Seti hii ni ya utambuzi wa ndani pekee.Tafadhali tumia kit ndani ya muda wa uhalali.
2. Kipimo kinakusudiwa kusaidia katika utambuzi wa maambukizi ya sasa ya COVID-19.Tafadhali wasiliana na mtaalamu wa afya ili kujadili matokeo yako na ikiwa uchunguzi wowote wa ziada unahitajika.
3.Tafadhali hifadhi kit kama IFU inavyoonyesha, na epuka hali ya kuganda kwa muda mrefu.
4.Soma na ufuate maagizo kwa uangalifu kabla ya kutumia kit, au matokeo yasiyo sahihi yanaweza kuwa ndani.
5.Usibadilishe vipengele kutoka seti moja hadi nyingine.
6.Jilinde dhidi ya unyevu, usifungue mfuko wa platinamu wa alumini kabla haujawa tayari kwa majaribio.Usitumie mfuko wa karatasi ya alumini unapopatikana wazi.
7. Vipengee vyote vya kifaa hiki vinapaswa kuwekwa kwenye mfuko wa taka za Biohazardous na kutupwa kulingana na mahitaji ya ndani.
8.Epuka kutupa, kunyunyiza.
9.Weka vifaa vya majaribio na vifaa mbali na watoto na wanyama vipenzi kabla na baada ya kutumia.
10.Hakikisha kuna mwanga wa kutosha unapojaribu
11. Usinywe au kutupa bafa ya uchimbaji wa antijeni kwenye ngozi yako.
12.Watoto walio chini ya miaka 18 wanapaswa kupimwa au kuongozwa na mtu mzima.
13.Damu ya ziada au kamasi kwenye sampuli ya usufi inaweza kutatiza utendakazi na inaweza kutoa matokeo chanya ya uwongo.
【Mkusanyiko na maandalizi ya sampuli】
Mkusanyiko wa sampuli:
Kitambaa cha mbele cha pua
1.Ingiza ncha nzima ya mkusanyiko wa usufi uliotolewa ndani ya pua.
2.Sampuli thabiti ya ukuta wa pua kwa kuzungusha usufi kwenye njia ya duara dhidi ya ukuta wa pua angalau mara 4.
3.Chukua takriban sekunde 15 kukusanya kielelezo.Hakikisha kukusanya mifereji ya maji yoyote ya pua ambayo inaweza kuwepo kwenye swab.
4.Rudia katika pua nyingine kwa kutumia usufi sawa.
5.Polepole toa usufi.
Maandalizi ya suluhisho la sampuli:
1.Peel fungua utando wa Kufunga kwenye bomba la Uchimbaji.
2.Ingiza ncha ya kitambaa cha usufi kwenye bafa ya uchimbaji kwenye chupa ya bomba.
3.Koroga na Bonyeza kichwa cha usufi dhidi ya ukuta wa bomba la uchimbaji ili kutoa antijeni, ukizungusha usufi kwa dakika 1.
4.Ondoa usufi huku ukibana bomba la uchimbaji dhidi yake.
(Hakikisha kioevu kikubwa katika ncha ya kitambaa cha swab huondolewa iwezekanavyo).
5.Bonyeza Kifuniko cha Nozzle kilichotolewa kwa nguvu kwenye bomba la uchimbaji ili kuzuia uvujaji wowote unaowezekana.
6.Tupa swabs kwenye mfuko wa taka za biohazard.

Pua-pua
Osha-mikono

Piga pua

Osha mikono

Pata usufi
Kusanya sampuli

Pata usufi

Kusanya sampuli

Ingiza, Bonyeza na Zungusha usufi
Vunja usufi na Badilisha kofia

Ingiza, Bonyeza na Zungusha usufi

Vunja usufi na Badilisha kofia

Fungua kofia yenye uwazi

Fungua kofia yenye uwazi

Suluhisho la sampuli linaweza kudumu kwa saa 8 kwa 2~8℃, saa 3 kwenye joto la kawaida(15 ~ 30℃).Epuka zaidi ya mara nne ya kufungia mara kwa mara na kuyeyusha.
【Taratibu za mtihani】
Usifungue pochi hadi uwe tayari kufanya jaribio, na mtihani unapendekezwa kufanywa katika halijoto ya kawaida (15 ~ 30℃), na uepuke mazingira ya unyevu kupita kiasi.
1.Ondoa kaseti ya majaribio kutoka kwenye mfuko wa karatasi na uiweke kwenye uso safi mlalo mkavu.
2.Panua chini bomba la uchimbaji, weka matone matatu kwenye tundu la sampuli chini ya kaseti ya majaribio, na uanze kipima muda.
3.Subiri na usome matokeo baada ya dakika 15~25.Matokeo kabla ya dakika 15 na baada ya dakika 25 ni batili.

Ongeza suluhisho la sampuli
Soma matokeo kwa dakika 15-25

Ongeza suluhisho la sampuli

Soma matokeo kwa dakika 15-25

【Tafsiri ya matokeo ya mtihani】
Matokeo hasi: Ikiwa mstari wa udhibiti wa ubora wa C unaonekana, lakini mstari wa majaribio T hauna rangi, matokeo yake ni mabaya, yanayoonyesha hakuna antijeni ya Novel Coronavirus imegunduliwa.
Matokeo chanya: Ikiwa laini ya udhibiti wa ubora C na mstari wa majaribio T yanaonekana, matokeo ni chanya, yakionyesha kwamba antijeni ya Novel Coronavirus imegunduliwa.
Matokeo batili: Ikiwa hakuna mstari wa kudhibiti ubora wa C, ikiwa mstari wa majaribio T unaonekana au la, inaonyesha kuwa jaribio ni batili na jaribio litarudiwa.

picha11

【Mapungufu】
1.Kitendanishi hiki kinatumika tu kwa utambuzi wa ubora na hakiwezi kuonyesha kiwango cha antijeni mpya ya coronavirus kwenye sampuli.
2.Kutokana na ukomo wa njia ya kugundua, matokeo mabaya hayawezi kuwatenga uwezekano wa maambukizi.Matokeo mazuri hayapaswi kuchukuliwa kama utambuzi uliothibitishwa.Hukumu inapaswa kufanywa pamoja na dalili za kliniki na njia za utambuzi zaidi.
3.Katika hatua ya awali ya maambukizi, matokeo ya mtihani yanaweza kuwa hasi kwa sababu kiwango cha chini cha antijeni ya SARS-CoV-2 kwenye sampuli.
4.Usahihi wa jaribio hutegemea ukusanyaji wa sampuli na mchakato wa utayarishaji.Mkusanyiko usiofaa, uhifadhi wa usafiri au kufungia na kuyeyusha kutaathiri matokeo ya mtihani.
5.Kiasi cha bafa kinachoongezwa wakati usufi ni nyingi mno, operesheni isiyo ya sanifu ya elution, kiwango cha chini cha virusi kwenye sampuli, haya yote yanaweza kusababisha matokeo hasi ya uwongo.
6.Ni bora zaidi wakati wa kufuta usufi na bafa ya uchimbaji wa antijeni inayolingana.Kutumia viyeyusho vingine kunaweza kusababisha matokeo yasiyo sahihi.
7.Miitikio mseto inaweza kuwepo kutokana na protini N katika SARS ina homolojia ya juu na SARS-CoV-2, hasa katika kiwango cha juu.


Muda wa kutuma: Jan-13-2023