【Utangulizi】
Virusi vipya vya korona ni vya jenasi ya β. COVID-19 ni ugonjwa wa kuambukiza wa kupumua kwa papo hapo. Kwa ujumla watu hushambuliwa. Hivi sasa, wagonjwa walioambukizwa virusi vipya vya korona ndio chanzo kikuu cha maambukizi; watu walioambukizwa bila dalili wanaweza pia kuwa chanzo cha maambukizi. Kulingana na uchunguzi wa sasa wa epidemiolojia, kipindi cha kupevuka ni siku 1 hadi 14, hasa siku 3 hadi 7. Dalili kuu ni pamoja na homa, uchovu na kikohozi kikavu. Msongamano wa pua, mafua, koo kuuma, myalgia na kuhara hupatikana katika visa vichache. Kugundua mapema watu walioambukizwa ni muhimu ili kuzuia kuenea kwa ugonjwa huu.
【Matumizi yaliyokusudiwa】
Kipimo cha Haraka cha Antijeni ya Virusi vya Korona (SARS-CoV-2) (Colloidal Gold) ni kifaa cha kugundua ubora wa virusi vya korona ndani ya vitro kwa ajili ya antijeni ya virusi vipya vya korona vinavyowasilishwa katika swabu za binadamu za Oropharyngeal, swabu za pua za mbele, au swabu za pua. Kifaa hiki cha majaribio kimekusudiwa kutumiwa na wataalamu wa afya na maabara pekee kwa ajili ya utambuzi wa mapema wa wagonjwa wenye dalili za kliniki za maambukizi ya SARS-COV-2.
Kifaa cha majaribio kinaweza kutumika katika mazingira yoyote yanayokidhi mahitaji ya maagizo na kanuni za eneo husika. Kipimo hiki hutoa matokeo ya awali ya kipimo pekee. Matokeo hasi hayawezi kuondoa maambukizi ya SARS-COV-2, na lazima yajumuishwe na uchunguzi wa kimatibabu, historia na taarifa za magonjwa. Matokeo ya kipimo hiki hayapaswi kuwa msingi pekee wa utambuzi; upimaji wa uthibitisho unahitajika.
【Kanuni ya mtihani】
Kifaa hiki cha majaribio kinatumia teknolojia ya kinga ya dhahabu ya kolloidal. Wakati suluhisho la uchimbaji wa sampuli linaposonga mbele kando ya ukanda wa majaribio kutoka kwenye shimo la sampuli hadi kwenye pedi ya kunyonya chini ya hatua ya kapilari, Ikiwa suluhisho la uchimbaji wa sampuli lina antijeni mpya ya virusi vya korona, antijeni itafungamana na dhahabu ya kolloidal iliyoandikwa na antijeni mpya ya monokloni ya virusi vya korona, ili kuunda tata ya kinga. Kisha tata ya kinga itanaswa na kingamwili nyingine mpya ya monokloni ya virusi vya korona, ambayo imewekwa kwenye utando wa nitroselulosi. Mstari wa rangi utaonekana katika eneo la mstari wa majaribio "T", kuonyesha antijeni mpya ya virusi vya korona; Ikiwa mstari wa majaribio "T" hauonyeshi rangi, matokeo hasi yatapatikana.
Kaseti ya majaribio pia ina mstari wa kudhibiti ubora "C", ambao utaonekana bila kujali kama kuna mstari wa T unaoonekana.
【Vipengele vikuu】
1) Kitambaa cha sampuli ya virusi kinachoweza kutolewa kwa vijidudu
2) Mrija wa kutoa na Kifuniko cha Nozzle na bafa ya kutoa
3) Kaseti ya majaribio
4) Maelekezo ya Matumizi
5) Mfuko wa taka hatarishi kwa viumbe hai
【Uhifadhi na uthabiti】
1. Hifadhi kwa joto la 4~30°C mbali na jua moja kwa moja, na ni halali kwa miezi 24 kuanzia Tarehe ya Uzalishaji.
2. Weka kavu, na usitumie vifaa vilivyogandishwa na vilivyopitwa na wakati.
3. Kaseti ya majaribio inapaswa kutumika ndani ya nusu saa baada ya kufungua mfuko wa foil ya alumini.
【Onyo na Tahadhari】
1. Kifaa hiki ni cha kugundua ndani ya vitro pekee. Tafadhali tumia kifaa hicho ndani ya kipindi cha uhalali.
2. Kipimo hiki kimekusudiwa kusaidia katika utambuzi wa maambukizi ya sasa ya COVID-19. Tafadhali wasiliana na mtaalamu wa afya ili kujadili matokeo yako na ikiwa upimaji wowote wa ziada unahitajika.
3. Tafadhali hifadhi kifurushi kama IFU inavyoonyesha, na epuka hali ya kuganda kwa muda mrefu.
4. Soma na ufuate maagizo kwa uangalifu kabla ya kutumia kifaa, la sivyo matokeo yasiyo sahihi yanaweza kuzuiwa.
5. Usibadilishe vipengele kutoka seti moja hadi nyingine.
6. Jilinde dhidi ya unyevu, usifungue mfuko wa alumini platinamu kabla haujawa tayari kwa majaribio. Usitumie mfuko wa alumini foil unapopatikana wazi.
7. Vipengele vyote vya kifaa hiki vinapaswa kuwekwa kwenye mfuko wa taka hatarishi na kutupwa kulingana na mahitaji ya eneo husika.
8. Epuka kutupa takataka, kunyunyizia maji.
9. Weka vifaa vya majaribio na vifaa mbali na watoto na wanyama kipenzi kabla na baada ya matumizi.
10. Hakikisha kuna mwanga wa kutosha unapojaribu
11. Usinywe au kutupa kizuizi cha kuondoa antijeni kwenye ngozi yako.
12. Watoto walio chini ya miaka 18 wanapaswa kupimwa au kuongozwa na mtu mzima.
13. Damu au kamasi nyingi kwenye sampuli ya swab zinaweza kuingilia utendaji na zinaweza kutoa matokeo chanya ya uongo.
【Ukusanyaji na maandalizi ya sampuli】
Mkusanyiko wa sampuli:
Kitambaa cha pua cha mbele
1. Ingiza ncha nzima ya mkusanyiko wa swab iliyotolewa ndani ya pua.
2. Chukua sampuli imara ya ukuta wa pua kwa kuzungusha usufi katika njia ya duara dhidi ya ukuta wa pua angalau mara 4.
3. Chukua takriban sekunde 15 kukusanya sampuli. Hakikisha unakusanya mifereji yoyote ya pua ambayo inaweza kuwa kwenye swab.
4. Rudia kwenye pua nyingine kwa kutumia swab ile ile.
5. Ondoa polepole swab.
Maandalizi ya suluhisho la sampuli:
1. Fungua utando wa Kuziba kwenye bomba la Kutoa.
2. Ingiza ncha ya kitambaa cha usufi kwenye bafa ya kutoa kwenye chupa ya bomba.
3. Koroga na Bonyeza kichwa cha swabu dhidi ya ukuta wa bomba la kutoa ili kutoa antijeni, ukizungusha swabu kwa dakika 1.
4. Ondoa swab huku ukibana bomba la kutoa maji.
(Hakikisha kioevu kingi kwenye ncha ya kitambaa cha swab kimeondolewa iwezekanavyo).
5. Bonyeza Kifuniko cha Nozo kilichotolewa kwa nguvu kwenye bomba la kutoa ili kuepuka uvujaji wowote unaowezekana.
6. Tupa swabu kwenye mfuko wa taka hatarishi.
Pua ya kupuliza
Osha mikono
Pata swab
Kusanya sampuli
Ingiza, Bonyeza na Zungusha usufi
Vunja usufi na ubadilishe kifuniko
Fungua kifuniko chenye uwazi
Myeyusho wa sampuli unaweza kubaki imara kwa saa 8 kwa joto la 2 ~ 8℃, saa 3 kwenye joto la kawaida (15 ~ 30℃). Epuka kugandisha na kuyeyusha mara kwa mara zaidi ya mara nne.
【Utaratibu wa majaribio】
Usifungue kifuko hadi utakapokuwa tayari kufanya jaribio, na jaribio linapendekezwa kufanywa katika halijoto ya kawaida (15 ~ 30℃), na epuka mazingira yenye unyevunyevu mwingi.
1. Ondoa kaseti ya majaribio kutoka kwenye mfuko wa foil na uiweke kwenye uso safi na mlalo ulio kavu.
2. Weka matone matatu chini ya bomba la kutoa, weka matone matatu kwenye shimo la sampuli chini ya kaseti ya majaribio, na uanze kipima muda.
3. Subiri na usome matokeo ndani ya dakika 15-25. Matokeo kabla ya dakika 15 na baada ya dakika 25 si sahihi.
Ongeza suluhisho la sampuli
Soma matokeo kwa dakika 15-25
【Tafsiri ya matokeo ya mtihani】
Matokeo hasi: Ikiwa mstari wa kudhibiti ubora C utaonekana, lakini mstari wa majaribio T hauna rangi, matokeo yake ni hasi, ikionyesha kuwa hakuna antijeni mpya ya Virusi vya Korona iliyogunduliwa.
Matokeo chanya: Ikiwa mstari wa kudhibiti ubora C na mstari wa majaribio T vitaonekana, matokeo ni chanya, ikionyesha kuwa antijeni mpya ya Virusi vya Korona imegunduliwa.
Matokeo batili: Ikiwa hakuna mstari wa kudhibiti ubora C, iwe mstari wa jaribio T unaonekana au la, inaonyesha kwamba jaribio si sahihi na jaribio litarudiwa.
【Vikwazo】
1. Kitendanishi hiki kinatumika tu kwa ugunduzi wa ubora na hakiwezi kuonyesha kiwango cha antijeni mpya ya virusi vya korona kwenye sampuli.
2. Kutokana na ukomo wa njia ya kugundua, matokeo hasi hayawezi kuondoa uwezekano wa maambukizi. Matokeo chanya hayapaswi kuchukuliwa kama utambuzi uliothibitishwa. Hukumu inapaswa kufanywa pamoja na dalili za kimatibabu na mbinu zaidi za utambuzi.
3. Katika hatua ya mwanzo ya maambukizi, matokeo ya kipimo yanaweza kuwa hasi kwa sababu kiwango cha chini cha antijeni ya SARS-CoV-2 kwenye sampuli.
4. Usahihi wa jaribio hutegemea mchakato wa ukusanyaji na maandalizi ya sampuli. Ukusanyaji usiofaa, uhifadhi wa usafirishaji au kugandisha na kuyeyusha kutaathiri matokeo ya jaribio.
5. Kiasi cha bafa kinachoongezwa wakati wa kuepukwa kwa swabu ni kikubwa mno, operesheni isiyo ya kawaida ya kuepukwa, kiwango cha chini cha virusi katika sampuli, haya yote yanaweza kusababisha matokeo hasi ya uongo.
6. Ni bora zaidi wakati wa kuondoa swabs zenye bafa ya uondoaji wa antijeni inayolingana. Kutumia vimumunyisho vingine kunaweza kusababisha matokeo yasiyo sahihi.
7. Mitikio mtambuka inaweza kuwepo kutokana na protini ya N katika SARS ina homologia kubwa na SARS-CoV-2, hasa katika kiwango cha juu cha titer.
Muda wa chapisho: Januari-13-2023
中文网站